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【ChiCTR1900020954】撤热存津颗粒治疗干燥综合征的多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020954

试验状态

正在进行

药物名称

撤热存津颗粒

药物类型

/

规范名称

撤热存津颗粒

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

撤热存津颗粒治疗干燥综合征的多中心随机对照试验

试验专业题目

撤热存津颗粒治疗干燥综合征的多中心随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价撤热存津颗粒治疗干燥综合征的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由SAS 9.4软件生成随机序列表。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科研院所绩效激励引导项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-24

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医诊断标准； 2. 符合中医诊断标准； 3. 年龄18～65周岁； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 继发性干燥综合征患者； 2. 原发干燥综合征累及腺外器官,造成全身系统性损伤需要加用其他药物者； 3. 其他结缔组织病、淋巴瘤、艾滋病、结节病、移植物抗宿主病、晚期的淋巴组织增生； 4. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； 5. 妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者； 6. 精神病患者等无法合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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