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【CTR20140547】苯佐卡因口腔凝胶治疗阿弗他溃疡的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140547

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

苯佐卡因长效口腔凝胶(成膜型)

药物类型

化药

规范名称

苯佐卡因长效口腔凝胶(成膜型)

首次公示信息日的期

2014-08-13

临床申请受理号

CXHL0600984

靶点

/

适应症

用于缓解阿弗他溃疡、轻度口腔炎症、牙龈刺激、假牙具等引起的疼痛，所形成的保护膜还可有效地缓解患处因进食和喝水等引起的刺激和疼痛。

试验通俗题目

苯佐卡因口腔凝胶治疗阿弗他溃疡的临床试验

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验评价苯佐卡因口腔凝胶治疗复发性阿弗他溃疡的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

213004

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

试验目的是与安慰剂比较，评价苯佐卡因口腔凝胶（成膜型）治疗复发性阿弗他溃疡的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18~65 周岁（包括18、65 周岁），男女不限；

排除标准

1.24 小时内全身或局部使用抗生素、消炎止痛药的患者；

2.研究开始前 48h 用任何方法治疗阿弗他溃疡的患者；

3.妊娠、意向妊娠或哺乳期女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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