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首页 临床进展 苯环喹溴铵单次及连续给药人体药动学和药效学临床试验

【CTR20182119】苯环喹溴铵单次及连续给药人体药动学和药效学临床试验

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基本信息
登记号

CTR20182119

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

苯环喹溴铵吸入气雾剂

药物类型

化学药

规范名称

苯环喹溴铵吸入气雾剂

首次公示信息日的期

2018-11-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

苯环喹溴铵单次及连续给药人体药动学和药效学临床试验

试验专业题目

苯环喹溴铵吸入气雾剂阳性 药对照、单次及连续给药人体药代动力学和药效学临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100190

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察单次和连续给予慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者苯环喹溴铵吸入气雾剂的药代动力学及药效学特点，为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：性别不限；

排除标准

1.基于研究者的判断，受试者目前诊断有哮喘；

2.α-1 抗胰蛋白酶缺乏症引发COPD 的受试者；

3.患有其他活动性肺部疾病的受试者，如活动性结核病、肺癌、支气管扩张症（高分辨率CT显示支气管扩张症导致反复急性加重）、结节病、特发性间质性肺纤维化（IPF）、原发性肺动脉高压、未控制的睡眠呼吸暂停（即根据研究者的判断，疾病的严重程度会影响研究实施）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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