ChiCTR1900020497
正在进行
苯环喹溴铵吸入气雾剂
化药
苯环喹溴铵吸入气雾剂
2019-01-02
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慢性阻塞性肺疾病
苯环喹溴铵吸入气雾剂耐受性及药代动力学临床试验
苯环喹溴铵吸入气雾剂耐受性及药代动力学临床试验
观察单次和连续给予健康受试者苯环喹溴铵吸入气雾剂的安全性、耐受性和药代动力学特点，评估苯环喹溴铵吸入气雾剂的安全剂量范围，确定人体最大耐受量，为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。
不同剂量对照
Ⅰ期
由数据管理部门使用RAS系统进行随机。
未说明
银谷制药有限责任公司
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84
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2019-01-03
2019-04-03
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年龄为18～40岁，男女各半,体重指数BMI(体重(Kg)/身高（m）的平方）为19～24；全面健康体检合格，血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常，乙肝表面抗原阴性；了解试验内容后自愿受试，并签署知情同意书。；
请登录查看有药物和食物过敏史，过敏性疾患或属过敏体质者；有慢性或器质性疾患史或现有心、肝、肾及血液系统疾病者；试验前2月内曾参加过其他药物试验；试验前3个月内参加过献血者；2周内曾用过任何药物（包括中药）者；妊娠及哺乳期妇女；经常用药、嗜酒或吸烟者；依从性差者；
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