CTR20191842
主动暂停（该试验计划入组12例，已完成4例受试者给药，4例受试者均未发生不良事件，但有效性指标显示未达到预期降血脂作用，故申办方决定终止该试验。）
SIPI-7623片
化学药
SIPI-7623片
2019-09-16
企业选择不公示
混合型高脂血症
SIPI-7623片在高血脂受试者的Ib试验
SIPI-7623片在高血脂受试者中的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、有效性和药代动力学试验
210016
主要目的：探索高血脂受试者多次给予SIPI-7623片后的安全性。 次要目的：探索高血脂受试者多次给予SIPI-7623片后的药代动力学特征和药物效应，为II期临床试验方案制定提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 4 ；
/
/
否
1.年龄在18~65周岁之间（包括18和65岁，试验期间超过65岁不剔除），性别不限；
请登录查看1.目前或既往在临床上明显符合严重的以下疾病，包括但不限于胃肠道疾病，心血管疾病，精神/神经疾病，肾脏/肝胆疾病，血液/免疫系统疾病以及其他研究者认为不适合入组的患者；
2.由药物（吩噻嗪类、β受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等）引起的高脂血症或正在使用肝素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者；
3.筛选前5年内的恶性肿瘤病史（例如5年内任何肿瘤疾病活动的证据，或在该时期内诊断恶性肿瘤）；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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