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【ChiCTR2100046928】瑞马唑仑与丙泊酚用于结肠镜下息肉切除术镇静的安全性和效果的比较观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100046928

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠息肉

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚用于结肠镜下息肉切除术镇静的安全性和效果的比较观察

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚用于结肠镜下息肉切除术镇静的安全性和效果的比较观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究在结肠镜下息肉切除术中苯磺酸瑞马唑仑应用的有效性和安全性,以期为内镜手术提供一种全新安全有效的镇静药物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明 请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

由于药物颜色和剂型的不同,我们使用了单盲设计。参与者和结果评估者都不知道整个研究中的治疗分配。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-04

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁,ASA I-II级; 2.手术时间20min-1h; 3.BMI 18.5-23.9; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.急诊手术; 2.饱胃、反流误吸风险高的患者; 3.对苯二氮卓类及阿片类药物过敏者; 4.24小时内有服用镇静、镇痛或抗抑郁药物者; 5.孕妇及哺乳期妇女; 6.肝肾功能异常; 7.既往吸毒史; 8.近期参加其他临床研究; 9.不能配合交流的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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