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【ChiCTR1900023130】镇痛镇静对神经内科ICU重症患者免疫状态及预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023130

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经重症

试验通俗题目

镇痛镇静对神经内科ICU重症患者免疫状态及预后的影响

试验专业题目

改良目标导向性镇痛镇静方案（re-EGDS)与程序化镇痛镇静方案（ASS）对神经科ICU患者预后影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对比程序化镇痛镇静方案（ASS）和改良目标导向性镇静方案（re-EGDS）对神经科ICU患者的预后的影响，探索适宜神经科ICU患者安全有效的镇痛镇静治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究的随机化为分层随机化，按受试者纳入时的疾病种类分为三层：脑血管病，脑非血管病、脊髓及外周神经病；各组受试者的随机化分组由计算机SPSS随机数字生成程序完成。

盲法

open

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-30

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18岁，小于85岁； 2、GCS评分大于3分，APACHEⅡ评分小于25分； 3、以新发神经系统疾病为原发疾病的重症患者，预计入住ICU时间大于3天。；

排除标准

1、入科时已使用镇痛镇静药物； 2、癫痫持续状态； 3、颅内肿瘤； 4、需要大剂量血管活性药维持血压（去甲肾上腺素≤2ug/min，多巴胺≤5ug/kg/min ）； 5、心动过缓； 6、神经病理性疼痛； 7、既往有慢性肾功能不全、酗酒或抗精神病药物应用史； 8、有镇痛镇静药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院神经内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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