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【ChiCTR1800018742】小檗碱干预NSTE-ACS患者支架术后血管病变的随机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018742

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

小檗碱干预NSTE-ACS患者支架术后血管病变的随机研究

试验专业题目

小檗碱干预NSTE-ACS患者支架术后血管病变的随机研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价小檗碱治疗NSTE-ACS患者支架术后血管病变的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央计算机随机系统产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

河南中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-15

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁； （2）符合NSTE-ACS的诊断； （3）经造影证实适合并成功进行PCI支架植入治疗的患者； （4）患者知晓并签署同意书，同意参与该项研究。；

排除标准

（1）急性ST段抬髙型心肌梗死、稳定型心绞痛、主动脉夹层、心肌炎、心包炎、心肌病、心脏瓣膜病； （2）合并肺栓塞、急性发热等炎症性疾病及活动性感染、严重肝肾功能损害（ALT/AST≥ULT 2倍，Cr＞170umol/L）、恶性肿瘤、出血性疾病； （3）NSTEMI患者PCI后血液动力学不稳定，或有严重并发症者； （4）已知对研究药物过敏或不能耐受者； （5）参与其他临床研究及服用其研究药物者； （6）预期寿命短于研究持续时间者； （7）妊娠； （8）蚕豆病患者； （9）及其他疾病研究者认为不宜参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

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