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【ChiCTR2500101430】羟考酮超前镇痛联合布比卡因脂质体肋间神经阻滞对VATS患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101430

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

羟考酮超前镇痛联合布比卡因脂质体肋间神经阻滞对VATS患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

羟考酮超前镇痛联合布比卡因脂质体肋间神经阻滞对VATS患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨羟考酮超前镇痛联合布比卡因脂质体肋间神经阻滞对VATS患者术后恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机生成的随机数字表,将80例患者按1:1的比例随机分为试验组和对照组,每组40例

盲法

双盲,对受试者和研究者均设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-28

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行胸腔镜肺叶/段切除术的患者; 2.18周岁以上; 3.ASA分级I~III级; 4.能够理解研究方案并提供知情同意书。;

排除标准

1.急诊或紧急手术、既往有过胸外科手术史、慢性疼痛病史、神经系统病史; 2.心、肝、肾功能严重不全; 3.麻醉药物过敏; 4.患者患有活动性感染(例如肺炎)或任何尚未控制的疾病(例如糖尿病酮症酸中毒、胃肠道梗阻); 5.患者在过去4 周内参加过其他临床试验; 6.研究者判断任何不稳定的或可能危及受试者安全性及其对研究的依从性的状况; 7.妊娠期或哺乳期女性; 8.对研究药物存在过敏情况或之前有过严重不良反应;

研究者信息
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试验机构

江南大学附属医院

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研究负责人邮编

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