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【ChiCTR2200060266】围术期经耳迷走神经电刺激对膝关节置换术患者术后谵妄、术后认知功能障碍和慢性术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060266

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍，术后谵妄，术后慢性疼痛

试验通俗题目

围术期经耳迷走神经电刺激对膝关节置换术患者术后谵妄、术后认知功能障碍和慢性术后疼痛的影响

试验专业题目

迷走神经电刺激对高龄手术患者预后的影响

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临床试验信息
试验目的

通过本研究探究术前经耳迷走神经刺激对高龄手术患者的预后的影响，为防治POCD、POD和CPSP提供潜在的方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件生成随机区组数字

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-30

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.50-80岁； 2.ASA分级I,II级； 3.行择期膝关节或髋关节置换术。；

排除标准

1.简易精神状态量表(MMSE)评分<23分； 2.受教育年限<=7年； 3.术前生化检查提示肾功能障碍或活动性肝病； 4.术前有明确的神经系统或精神疾病史或服用相应药物史； 5.有酗酒史或药物依赖史； 6.体重指数>35； 7.服用抗抑郁药物； 8.ASA>Ⅱ.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

221009

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