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【ChiCTR2500101808】外显子组测序用于拷贝数变异检测的性能评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性疾病

试验通俗题目

外显子组测序用于拷贝数变异检测的性能评价研究

试验专业题目

外显子组测序用于拷贝数变异检测的性能评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目主要聚焦于外显子组测序技术检测拷贝数变异的准确性问题，从临床路径可靠性角度着手进行研究，以期可以系统评价全外显子组测序技术用于CNV检测的性能指标，比较全外显子组测序相对于CMA在性能和费效比等方面的优劣势；建立或优化CNV检测的临床路径

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

申请者在同时进行WES和CMA的病例中，选取CMA结果阳性的病例数据，比对两种平台在重复、缺失、ROH和嵌合CNV方面检测效能的差异

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

疑似受遗传因素影响的病例；

排除标准

非受遗传因素影响的病例；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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