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【ChiCTR1800018832】多模态任务对轻度认知障碍的步态控制及运动认知的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1800018832

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-10-12

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

多模态任务对轻度认知障碍的步态控制及运动认知的影响

试验专业题目

多模态任务对轻度认知障碍的步态控制及运动认知的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项研究拟通过不同模态任务下的三维步态及表面肌电分析，研究正常年轻人，正常老年人及轻度认知障碍(Mild Cognitive Impairment，MCI)患者的步态控制及运动认知影响机制，其研究结果对于多模态步态分析的推广应用、筛选临床功能评测终点指标及轻度认知障碍患者社区安全步行的有效进行尤为重要，希望能通过本研究，令三维步态分析成为一种对于早期运动控制及认知方面障碍的筛查指标。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

30;20

实际入组人数

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

入选标准

拟纳入15-30名轻度认知障碍患者。纳入标准为：①符合DSM-5制定的MCI诊断标准；②年龄为55-80岁；③蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA） 25≥MCI≥19 ；④自愿签署知情同意书。拟纳入15-30名正常老年受试者。纳入标准为: ①既往无脑损伤、脑卒中病史；②蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）＞25；③年龄为55-80岁；④无失语；⑤无精神病史；⑥自愿签署知情同意书。拟纳入20-30名正常年轻受试者。纳入标准为: ①既往无脑损伤、脑卒中病史；②蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）＞25；③年龄为20-35岁；④无失语；⑤无精神病史；⑥自愿签署知情同意书。；

排除标准

①充血性心力衰竭；下肢深静脉血栓；恶性进行性高血压；呼吸功能衰竭；活动性肝病，肝肾功能不全；②存在影响步态的疾病，如骨折、膝关节病变、下肢关节损伤等；③既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史；④无法随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话

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