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【ChiCTR2400089831】睡眠-觉醒时间对老年人在全身麻醉下行非心脏手术术后谵妄的影响：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

睡眠-觉醒时间对老年人在全身麻醉下行非心脏手术术后谵妄的影响：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

睡眠-觉醒时间对老年人在全身麻醉下行非心脏手术术后谵妄的影响：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性队列研究探索在拟行全身麻醉下择期非心脏手术的老年患者中术前睡眠-觉醒节律对术后谵妄（Postoperative delirium，POD）发生率的影响，发现降低POD风险的最佳睡眠时间型

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁，ASA I~III级，拟行择期全身麻醉非心脏手术的患者，预计手术时间≥30min，预计术后住院时间至少为3天；

排除标准

（1）既往患痴呆、谵妄或各种病因导致的神经系统及精神疾病病史； （2）术后入ICU； （3）手术前或术后一周有夜班工作，纳入前一个月接受过全身麻醉； （4）长期服用褪黑素相关药物； （5）患有睡眠呼吸暂停综合征； （6）不愿意或因沟通困难、严重听力或视力障碍无法配合调查者；；

研究者信息
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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