【ChiCTR2400079382】艾司氯胺酮用于硬膜外分娩镇痛对产妇体温的影响
登记号
ChiCTR2400079382
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
艾司氯胺酮用于硬膜外分娩镇痛对产妇体温的影响
试验专业题目
艾司氯胺酮用于硬膜外分娩镇痛对产妇体温的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
分娩镇痛
申办单位
复旦大学附属妇产科医院
申办者联系人
杨晨
联系人邮箱
annie.114@163.com
联系人通讯地址
上海市杨浦区沈阳路128号
联系人邮编
200009
研究负责人姓名
杨晨
研究负责人电话
+86 136 7166 7155
研究负责人邮箱
annie.114@163.com
研究负责人通讯地址
上海市杨浦区沈阳路128号
研究负责人邮编
200009
试验机构
复旦大学附属妇产科医院
试验项目经费来源
正在申请
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
计算机生成的随机数字列表（numbergen）随机分组
盲法
双盲
试验范围
试验目的
探讨艾司氯胺酮用于硬膜外分娩镇痛对产妇体温的影响
目标入组人数
200
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-26
试验终止时间
2025-07-31
入选标准
ASAII，年龄18-40岁，身高≥150 cm，体重≤100 kg，单胎头位足月妊娠(胎龄≥37周)，自然分娩，宫颈扩张≤5 cm，要求行分娩镇痛的产妇。
排除标准
核心体温≥37℃（鼓膜），6小时内服用过影响体温的药物如对乙酰氨基酚等，硬膜外麻醉禁忌症、对研究药物过敏、严重的产科并发症（妊娠合并甲状腺功能异常等）、拒绝参与本研究。
是否属于一致性评价
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