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【ChiCTR2400079382】艾司氯胺酮用于硬膜外分娩镇痛对产妇体温的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079382

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于硬膜外分娩镇痛对产妇体温的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮用于硬膜外分娩镇痛对产妇体温的影响

申办单位信息
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200009

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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮用于硬膜外分娩镇痛对产妇体温的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字列表（numbergen）随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

正在申请

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-26

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAII，年龄18-40岁，身高≥150 cm，体重≤100 kg，单胎头位足月妊娠(胎龄≥37周)，自然分娩，宫颈扩张≤5 cm，要求行分娩镇痛的产妇。；

排除标准

核心体温≥37℃（鼓膜），6小时内服用过影响体温的药物如对乙酰氨基酚等，硬膜外麻醉禁忌症、对研究药物过敏、严重的产科并发症（妊娠合并甲状腺功能异常等）、拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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