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首页 临床进展 血浆基因甲基化检测及其联合常规标志物 （G17/PGI/PGII/Hp）检测用于胃癌早诊的前瞻性、病例对照研究

【ChiCTR2300068695】血浆基因甲基化检测及其联合常规标志物 （G17/PGI/PGII/Hp）检测用于胃癌早诊的前瞻性、病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌早期诊断

试验通俗题目

血浆基因甲基化检测及其联合常规标志物 （G17/PGI/PGII/Hp）检测用于胃癌早诊的前瞻性、病例对照研究

试验专业题目

血浆基因甲基化检测及其联合常规标志物 （G17/PGI/PGII/Hp）检测用于胃癌早诊的前瞻性、病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以胃镜检查结合组织病理检查为金标准，评价血浆基因甲基化及其联合胃泌素 17（Gastrin 17）、胃蛋白酶原（pepsinogen, PG）I/II、幽门螺旋杆菌（Helicobacter Pylori, Hp）检测的单因素和多因素分析对于胃癌的检测性能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市晋百慧生物有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 具有完全行为能力，35~84岁，不限性别； 2. 已经在本中心具有或即将具有胃镜和/或病理检查结果，并同意提供血液样本。；

排除标准

1. 本人具有胃癌手术/化疗/放疗史； 2. 正妊娠或正处于哺乳期； 3. 有严重智力障碍或语言交流障碍者，严重心、脑、肺疾病或肝肾功能障碍者； 4. 两个月内服用了去甲基化药物（如地西他滨、阿扎胞苷、肼屈嗪、普鲁卡因胺、普鲁卡因、姜黄素等）； 5. 正在或已接受放疗、化疗、免疫治疗或服用抗肿瘤药物（如表柔比星、卡铂、紫杉醇、顺铂、氟尿嘧啶、卡培他滨、替吉奥、曲妥珠单抗等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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/

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