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【ChiCTR2300075012】瑞马唑仑对静吸复合麻醉下儿童根管治疗苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075012

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

瑞马唑仑对静吸复合麻醉下儿童根管治疗苏醒期躁动的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对静吸复合麻醉下儿童根管治疗苏醒期躁动的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟评价瑞马唑仑对静吸复合麻醉下儿童根管治疗苏醒期躁动的影响，为临床提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表法

盲法

none

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）接受门诊全麻下根管治疗术的患儿； 2）年龄2~7岁，ASA分级1或2级，性别不限； 3）患者均知情同意并签署手术麻醉知情同意书。；

排除标准

1）先天性心脏病（动脉导管未闭、法洛四联症、室间隔缺损等）； 2）呼吸系统疾病（近两周内的上呼吸道感染、肺部感染、支气管哮喘等）； 3）鼻炎或鼻畸形； 4）智力障碍以及患有其他精神系统疾病（如躁狂症，精神分裂症，精神错乱及认知功能障碍等）； 5）对瑞马唑仑、丙泊酚及阿片类药物有过敏史者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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