ChiCTR2400079683
正在进行
/
/
/
2024-01-09
/
/
直肠癌
早期直肠癌超级微创器官保留式手术疗效评价的真实世界研究
早期直肠癌超级微创器官保留式手术疗效评价的真实世界研究
本研究的目的在于形成一套安全、可靠、低风险、高获益的早期直肠癌超级微创器官保留式手术的手术操作规范、术后治疗与随访方案以及卫生经济学“效-费比”方案。
队列研究
探索性研究/预试验
无
/
政府机构
/
50
/
2023-11-30
2025-11-30
/
病灶全层切除纳入标准：(1)术前活检病理提示 HIN 癌变或癌;病变大小≤2cm。(2)术前有完善临床分期诊断 ,包括胸 CT 平扫、腹盆 CT 平扫+增强 、浅表淋巴结超声 、 PET-CT 、直肠 MRI 、超声内镜和放大内镜; (3)临床分期为 cTisN0M0 期 、cT1aN0M0 期或 cT1bN0M0 期直肠癌; (4)年龄:18- 80 岁; (5)一般情况可耐受内镜治疗和腹腔镜手术; (6)患者和家属能够理解研究方案并自愿参与本研究 ,并签署知情同意 。 病灶非全层切除组纳入标准：(1)术前活检病理提示 HIN 伴/不伴癌变; 病变大小不限 。 (2)术前有完善临床分期诊断 ,包括胸 CT 平扫 、腹盆 CT 平扫+增强、浅表淋巴结超声、直肠 MRI、PET-CT、超声内镜和放大内镜; (3) 临床分期为 cTisN0M0 期肠早癌或肠 HIN; (4)年龄:18-80 岁; (5)一般情况可耐受内镜治疗和腹腔镜淋巴结切除手术; (6)患者和家属能够理解研究方 案并自愿参与本研究 ,并签署知情同意 。 外科手术组纳入标准： (1)术前活检病理提示 HIN 癌变或癌或内镜下无法切除的病变;病变大小不限 。 (2)术前有完善临床分期诊断 ,包括胸 CT 平扫 、腹盆 CT平扫+增强 、直肠 MRI 、浅表淋巴结超声 、 PET-CT 、超声内镜和放大内镜; (3)临床分期为 cTisN0M0 期 、cT1aN0M0 期或 cT1bN0M0 期直 肠癌; (4)年龄:18-80 岁; (5)一般情况可耐受腹腔镜和开腹根治手术;(6)患者和家属能够理解研究方案并自愿参与本研究 ,并签署知情同意。；
请登录查看(1)既往有相关的胃肠道手术史; (2)有恶性肿瘤病史或合 并其他恶性肿瘤; (3)合并有消化道出血等急症; (4)特殊人群:儿童 ,孕 期或哺乳期妇女 ,精神疾病患者; (5)研究者认为不合适入选的情况; (6)淋巴结取材或报告不符合本研究规范。；
请登录查看解放军总医院第一医学中心
/
解放军总医院第一医学中心的其他临床试验
- OTOV-102预混注射液在OTOF突变先天性耳聋儿童参与者中I/II期临床研究
- CAPOX联合贝伐珠单抗诱导后同步联合信迪利单抗及伊匹木单抗N01转化治疗RAS突变或右半原发MSS/pMMR结直肠癌肝转移的II期临床研究
- 乳腺手术患者丙泊酚-瑞芬太尼靶控输注多模态数据前瞻性队列研究
- 评价GKL-006Allo注射液治疗强直性脊柱炎患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效的Ⅰ期临床试验
- 基于真实世界研究的胃肠肿瘤术后并发症及预后危险因素分析
- 垂体柄中断综合征(PSIS)成年患者非酒精性脂肪肝的筛查及生长激素的干预治疗
- 长春瑞滨对比长春瑞滨联合西达本胺及特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌Ⅱ期临床研究
- GEN-725片联合PD-1单抗在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究
- YH01注射液膀胱灌注用于卡介苗（BCG）灌注治疗无效或失败的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的多中心的Ⅰ 期临床试验
- 直肠癌患者预防性造口还纳护理方案的应用研究
- 评价无创迷走神经刺激仪用于偏头痛急性期治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、双盲、对照研究
- 藻油Omega-3复合制剂连续干预4周对花粉季节性变应性鼻炎患者症状改善作用及相关机制探讨的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 基于多中心超分辨MRI融合的偏头痛人工智能精准诊断与分型研究
- GPN01020胶囊预防性治疗偏头痛（瘀血阻滞证）Ⅱ期临床试验
- 基于力感传感器对隐形矫治器牙齿移动精准控制
- 口腔衰弱老年人口腔运动干预方案的构建与应用
- BR005-036C片在成人偏头痛急性治疗中的III期长期安全性临床研究
- 经颅时间干涉刺激治疗6-14岁Tourette综合征的安全性和有效性研究
- 4K3D屏前显微外视系统在耳显微外科手术中的临床应用：一项前瞻性、开放标签、非随机、平行对照研究
- 局部进展期胃癌新辅助化疗联合免疫治疗非响应人群的蛋白质组学预测模型构建与验证: 一项多中心真实世界研究
解放军总医院第一医学中心的其他临床试验
- CAPOX联合贝伐珠单抗诱导后同步联合信迪利单抗及伊匹木单抗N01转化治疗RAS突变或右半原发MSS/pMMR结直肠癌肝转移的II期临床研究
- 乳腺手术患者丙泊酚-瑞芬太尼靶控输注多模态数据前瞻性队列研究
- 垂体柄中断综合征(PSIS)成年患者非酒精性脂肪肝的筛查及生长激素的干预治疗
- 长春瑞滨对比长春瑞滨联合西达本胺及特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌Ⅱ期临床研究
- 直肠癌患者预防性造口还纳护理方案的应用研究
- 藻油Omega-3复合制剂连续干预4周对花粉季节性变应性鼻炎患者症状改善作用及相关机制探讨的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 基于多中心超分辨MRI融合的偏头痛人工智能精准诊断与分型研究
- 基于深度学习的肢端黑素细胞肿瘤病理鉴别诊断评分系统的构建与辅助效能研究
- 基于力感传感器对隐形矫治器牙齿移动精准控制
- 口腔衰弱老年人口腔运动干预方案的构建与应用
- 经颅时间干涉刺激治疗6-14岁Tourette综合征的安全性和有效性研究
- 局部进展期胃癌新辅助化疗联合免疫治疗非响应人群的蛋白质组学预测模型构建与验证: 一项多中心真实世界研究
- 64Cu-TRD2204在尿路上皮癌和乳腺癌患者上PET/CT的诊断效能研究
- 高强度经颅交流电刺激（Hi-tACS）对老年患者膝、髋关节置换术后谵妄发生率的影响：一项随机对照试验
- 认知康复训练系统用于轻度血管性认知功能障碍研究参与者辅助训练的有效性、安全性的多中心、随机、开放、平行对照临床试验
- 中药方剂对银屑病复发的防治作用
- 基于多组学技术筛选肌萎缩侧索硬化早期诊断标志物及其高灵敏检测体系的建立与应用评价
- 基于信息-动机-行为技巧模型（IMB）的数字化认知行为干预对胃癌患者高蛋白膳食自我管理效果的研究
- 含米诺环素四联方案用于幽门螺杆菌感染经验性补救治疗的效果：前瞻性单中心研究
- 远程手术与本地手术在低风险肝切除患者中应用的非劣效随机对照试验研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04