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【ChiCTR-IPR-17013836】双盲、随机、安慰剂对照临床试验评价氨溴索含片20mg治疗病毒性咽炎患者咽部疼痛的疗效和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013836

试验状态

结束

药物名称

氨溴索含片

药物类型

/

规范名称

氨溴索含片

首次公示信息日的期

2017-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽炎

试验通俗题目

双盲、随机、安慰剂对照临床试验评价氨溴索含片20mg治疗病毒性咽炎患者咽部疼痛的疗效和安全性的临床研究

试验专业题目

双盲、随机、安慰剂对照临床试验评价氨溴索含片20mg治疗病毒性咽炎患者咽部疼痛的疗效和安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价氨溴索含片20mg治疗病毒性咽炎患者咽部疼痛的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-04-01

试验终止时间

2007-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

由急性病毒性咽炎引起咽喉疼痛的患者。 根据VRS(PI),咽喉疼痛强度被评定为至少“严重”的患者。；

排除标准

具有原发细菌性咽炎或者细菌继发感染症状的患者(临床所见;尤其渗出物评估)。 急性咽炎首发症状(例如,咽喉疼痛)已超过3天。 血常规检查白细胞计数大于10×109/L。 在过去4周内患有急性病毒性或者细菌性咽炎的患者。 支气管运动功能失调或伴有分泌物较多的合并症(有分泌物阻塞的危险) 已知对氨溴索或者药片中包含的辅助物质过敏的患者。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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