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【ChiCTR2100051762】探讨10mg/tid与15mg/qd泼尼松治疗亚急性甲状腺炎临床效果与安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2100051762

试验状态

正在进行

药物名称

泼尼松

药物类型

化药

规范名称

泼尼松

首次公示信息日的期

2021-10-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

亚急性甲状腺炎

试验通俗题目

探讨10mg/tid与15mg/qd泼尼松治疗亚急性甲状腺炎临床效果与安全性

试验专业题目

探讨10mg/tid与15mg/qd泼尼松治疗亚急性甲状腺炎临床效果与安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量泼尼松治疗亚急性甲状腺炎临床效果与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用随机数字表法进行随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合亚急性甲状腺炎诊断标准(符合(1)、(2)两项及(3)与(4)之一项即可诊断): (1)甲状腺疼痛、肿大; (2)血沉增快; (3)血清FT4浓度升高、TSH抑制与甲状腺摄碘率降低的双向分离现象; (4)甲状腺超声提示片状低回声病灶,局部有触痛; 2.无糖皮质激素禁忌症: (1)对糖皮质激素类药物过敏; (2)严重精神病史; (3)癫痫; (4)活动性消化性溃疡; (5)严重糖尿病、高血压; (6)活动性肺结核、未能控制的感染; 3. 神志清晰; 4. 患者及家属知情并签署承诺书; 5. 患者年龄为20-60岁。;

排除标准

1. 肝、肾功能异常(肝酶超过正常值2倍以上,eGFR3期及以下时为≤60 mi/min/1.73m^2); 2. 其他甲状腺疾病; 3. 恶性肿瘤; 4. 药物过敏史; 5. 妊娠期、哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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