【ChiCTR2100042398】SGK1与银屑病临床表现的关系

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042398

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

靶点

适应症

银屑病

试验通俗题目

SGK1与银屑病临床表现的关系

试验专业题目

SGK1与银屑病临床表现的关系

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.整理临床资料，分析银屑病性关节炎的发病率、临床表现、影像学表现。 2.探讨SGK1的表达与银屑病临床严重程度、有无关节炎及其他合并症的关联。 3.探讨SGK1在银屑病发病中的作用机制，研究其在银屑病中的功能及靶点，为进一步了解银屑病的发病机制奠定基础。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级课题经费

试验范围

目标入组人数

160

实际入组人数

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.由2名医生共同诊断的银屑病患者诊断依据为中国银屑病诊疗指南（2018完整版）性别年龄不限。诊断主要依据皮疹特点，同时还要结合病史资料，包括发病情况、演变及消长规律、伴随症状、治疗反应等，既往史和家族史具有重要参考价值，必要时还须借助皮肤镜、影像技术等辅助检查帮助确诊，皮肤组织病理表现对于银屑病确诊有重要的诊断价值。 2.存在银屑病典型皮损，包括鳞屑性红斑、蜡滴现象、薄膜现象、点状出血现象（Auspitz征）等。 3.组织病理见角化过度、角化不全，在早期皮损中可见Munro微脓肿，颗粒层变薄或消失，棘层增厚，表皮突延长。真皮上部有轻度到中度炎症细胞浸润。真皮乳头部血管扭曲扩张，管壁轻度增厚，血管周围可见组织细胞、淋巴细胞、中性粒细胞。 4.皮肤镜可见红色背景上均匀分布的点状血管，并可见白色鳞屑。不同的放大倍数下可见不同的血管模式，如发卡状血管、环状血管或球状血管。 5.银屑病关节炎存在关节症状，受累关节可表现为肿胀、疼痛、晨僵及关节活动受限等。X线改变表现为关节侵蚀、关节间隙变窄、软骨消失、骨溶解等。；

排除标准

1.孕妇和哺乳期女性患者； 2.入组后发现资料存留不全的病例； 3.其他临床医生认为不合适的病例。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编