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【ChiCTR2400080396】健身气功·五禽戏干预腹膜透析患者健康体适能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080396

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜透析

试验通俗题目

健身气功·五禽戏干预腹膜透析患者健康体适能的临床研究

试验专业题目

健身气功·五禽戏干预腹膜透析患者健康体适能的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究为期3个月的健身气功·五禽戏干预，对腹膜透析患者健康体适能的影响以及生活质量、中医证候积分、心理状态等的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SPSS 26.0 软件进行随机数字分组，固定值设为019085，得到的数列作为随机数字表。

盲法

对数据收集和分析者采取盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性肾脏病诊断标准5期（筛查诊断及防治指南诊断标准）,维持性规律腹膜透析时间≥6个月、且病情稳定； 2.中医辨证符合脾肾气虚证； 3.年龄≥18且≤75岁，性别不限； 4.知情同意、自愿参与本研究； 5.具有完整的认知、理解和运动能力； 6.心脏功能1-2级； 7.能熟练使用微信、抖音等app者。；

排除标准

1.有活动性恶性肿瘤、心、肝、肾等器官严重病变或运动禁忌症者； 2.日常活动中已行健身气功者； 3.根据 K-DOQI 指南,出现以下情况者予以排除：Hb＜70g/L；或二氧化碳结合力＜13mmol/L；或血钾＞5.5mmol/L； 4.正在参加其他干预性临床研究者。 5.同时进行血液透析者或即将行肾移植者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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