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【ChiCTR2300067898】免疫检查点抑制剂相关性心肌炎患者临床特征及危险因素探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2300067898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫相关性心肌炎

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂相关性心肌炎患者临床特征及危险因素探讨

试验专业题目

免疫检查点抑制剂相关性心肌炎患者临床特征及危险因素探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析免疫检查点抑制剂相关性心肌炎患者临床特征及探讨其发生的危险因素

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

NA

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入人群为在2021年1月到2022年9月在郑州大学第一附属医院接受免疫治疗并诊断为ICIs相关性心肌炎的临床资料完整的恶性肿瘤患者; 2.心肌炎的诊断根据Bonaca等人提出的心肌炎诊断标准: (1)心内膜活检或尸检的组织病理学特征提示心肌炎; (2)心脏磁共振成像诊断心肌炎,同时合并心肌炎临床表现和生物标志物升高或心电图证据; 3.超声心动图显示新发的室壁运动异常同时存在心肌炎的临床表现、生物标志物升高、心电图证据和冠脉血管造影阴性。;

排除标准

不按疗程使用ICI的患者被排除在外。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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