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【ChiCTR1900028687】一项基于美国放射学会甲状腺影像报告与数据系统对细胞学不能确诊甲状腺结节恶性风险分层的回顾性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

一项基于美国放射学会甲状腺影像报告与数据系统对细胞学不能确诊甲状腺结节恶性风险分层的回顾性临床研究

试验专业题目

一项基于美国放射学会甲状腺影像报告与数据系统对细胞学不能确诊甲状腺结节恶性风险分层的回顾性临床研究

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510289

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临床试验信息
试验目的

探讨美国放射学会甲状腺影像报告与数据系统对细胞学不能确诊甲状腺结节恶性风险分层的价值。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究采用连续纳入病例方法,不需要随机方法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省自然科学基金(2016A030313306),中国国家自然科学基金(81671704)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、2015年1月至2019年6月行甲状腺超声及超声引导下细针穿刺活检患者; 2、有几个结节活检的同一个患者只纳入评分最高结节,若评分最高的结节有多个,只纳入其中最大者; 3、细胞病理结果为意义不明确的不典型病变/滤泡性病变或者滤泡性肿瘤/怀疑滤泡性肿瘤; 4、术后组织病理确诊。;

排除标准

1、没有手术切除; 2、声像图与组织病理不能一一对应; 3、声像图质量不满意导致不能提取所有灰阶超声特征。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510289

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