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【ChiCTR1800017103】在创伤骨科缩短术前禁食水时间的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017103

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

在创伤骨科缩短术前禁食水时间的可行性研究

试验专业题目

缩短术前禁食水时间的可行性研究在创伤骨科

申办单位信息
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联系人邮编

325000

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临床试验信息
试验目的

评价缩短创伤骨科择期手术患者围手术期禁食水时间的可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-11

试验终止时间

2019-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

①择期手术患者；②接受缩短围手术期禁食水管理方案的患者；③自愿签署知情同意书的患者；

排除标准

①患糖尿病或其他重度代谢性疾病的患者；②胃排空障碍(如胃食道反流、慢性误吸史、胃排空延迟)、消化道完全性梗阻、无法使用肠内制剂的患者；③伴随重度心肾功能不全等高危，影响试验安全评价的患者；④术中出血大于1 000mL的患者；⑤手术时间大于6～8 h的患者；⑥对胃肠道功能有影响的特殊部位手术患者，如骨盆手术；⑦精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史的患者；⑧哺乳期和妊娠期的女性患者；⑨麦芽糊精果糖过敏或不耐受者；⑩试验前3个月已参加其他临床研究的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

325000

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