ChiCTR1900025749
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依那西普
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依那西普
2019-09-07
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强直性脊柱炎
依那西普和传统药物采用达标策略治疗强直性脊柱炎疗效和成本的前瞻性、随机对照研究
依那西普和传统药物采用达标策略治疗强直性脊柱炎疗效和成本的前瞻性、随机对照研究
评估依那西普和传统药物采用达标策略治疗强直性脊柱炎疗效和成本。
随机平行对照
其它
符合纳入标准的病人将按照基于 C 反应蛋白的强直性脊柱炎疾病活动评分（ASDASCRP 评分） 1.3-2.1（不含 2.1）、 2.1-3.5（不含 3.5）、 3.5 及以上分为 3 个层次。使用分层随机化方式，将每层次患者按 1： 1的比例分为试验组和对照组。为研究所需，所有受试者将有两个号码即筛选号和随机号。每位入选受试者先分派给筛选号，筛选号由临床试验单位确定，符合入选标准的受试者将按照入组先后顺序由小到大分给随机号。
未说明
企业合作类型横向科研项目
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50
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2019-09-20
2021-12-31
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1) 受试者自愿参加并签署知情同意书； 2) 18≤年龄≤50； 3) 符合“强直性脊柱炎的 1984 年修改纽约标准”； 4) 处于活动期的强直性脊柱炎受试者； 5) 强直性脊柱炎活动性的标准为 BASDAI＞4 和/或炎症感染指标 CRP 和/或 ESR 高于正常标准和/或 ASDASCRP＞1.3。；
请登录查看1) 活动性结核、肝炎和其他感染、其他风湿免疫疾病、恶性肿瘤及合并其他骨 关节疾病的受试者； 2) 对试验药物成分过敏者； 3) 肝肾功能严重异常（肝酶>=2 倍正常值； 肌酐>=2 倍正常值）； 4) 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 5) 中重度心力衰竭（纽约心脏学会 3－4 级）； 6) 有研究者认为其它不适合使用依那西普或其他试验药物的情况。 7) 活动性消化道溃疡/出血。；
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