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【ChiCTR-TCC-12002824】中西医结合治疗类风湿关节炎的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TCC-12002824

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎合并消化道溃疡

试验通俗题目

中西医结合治疗类风湿关节炎的临床试验研究

试验专业题目

中西医结合治疗类风湿关节炎合并消化道溃疡的临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察隔姜灸足三里、口服三黄乌及散联合西药对类风湿关节炎合并消化道溃疡的临床疗效。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

电脑随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

成都军区总医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-07-01

试验终止时间

2012-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合RA活动期诊断标准及中医痹病( 尪痹湿热阻络证) 辨证标准者；（2）年龄45～65岁；（3）电子胃镜检查提示有明确的消化道溃疡者；（4）近1周内未使用过治疗RA和胃溃疡的中药和西药者；（5）患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）年龄＜45岁或＞65岁者；（2） 妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；（3）合并幽门螺旋杆菌感染、胃癌、胃出血者；（4）其它自身免疫系统疾病者；（5）有严重心、脑、肝、肾、血液、内分泌系统疾病者；（6）有意识障碍或精神异常者；（7）3个月内参加过其他药物临床实验者；（8）因其他原因，研究者认为不宜纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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