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【ChiCTR-ICR-15006037】局部与静脉使用氨甲环酸在经后路胸腰段脊柱开放内固定手术中止血效果的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006037

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸注射液

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸注射液

首次公示信息日的期

2015-01-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脊柱疾病

试验通俗题目

局部与静脉使用氨甲环酸在经后路胸腰段脊柱开放内固定手术中止血效果的随机对照研究

试验专业题目

局部与静脉使用氨甲环酸在经后路胸腰段脊柱开放内固定手术中止血效果的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较氨甲环酸静脉与局部使用对经后路胸腰段脊柱开放手术止血效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

成都军区总医院研究型科室基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2016-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

需行经后路胸腰段脊柱开放内固定手术的患者；年龄在18-70岁之间；

排除标准

对TXA过敏；女性血红蛋白＜110g/L，男性＜120g/L；血小板计数<150,000 mm3；术前凝血功能障碍；正在接受抗血小板或抗凝治疗；血栓栓塞病史；血液高凝状态；肾脏功能不全；肝功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军成都军区总医院

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研究负责人邮编

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