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首页 临床进展 前房注气对玻璃体切除联合超乳白内障手术术后人工晶体稳定性的影响

【ChiCTR2400079902】前房注气对玻璃体切除联合超乳白内障手术术后人工晶体稳定性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079902

试验状态

尚未开始

药物名称

人工晶体

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜脱离、黄斑前膜、糖尿病视网膜病变和息肉状脉络膜血管病变等需要玻切的眼病

试验通俗题目

前房注气对玻璃体切除联合超乳白内障手术术后人工晶体稳定性的影响

试验专业题目

前房注气对玻璃体切除联合超乳白内障手术术后人工晶体稳定性的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨前房注气是否会提高玻璃体切除术联合白内障超声乳化术术后人工晶体稳定性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照区组随机化的方法以1：1的比例被分到干预组和对照组。随机分配序列由一名统计学家（周子淦）使用SPSS 25.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)的“Random number generators”功能进行，Fixed value设为20231220。

盲法

对评估者、技术人员和验光师隐瞒分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-18

试验终止时间

2025-01-18

是否属于一致性

/

入选标准

需要进行玻璃体切除手术和超乳白内障手术并且气体填充的患者。；

排除标准

（1）眼内手术史；（2）眼外伤史；（3）有晶体脱位或半脱位、假性剥脱综合征、角膜内皮失代偿、青光眼和葡萄膜炎的病史；（4）严重的全身疾病（如马凡综合征）；（5）植入多焦点和散光人工晶体；（6）硅油填充。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院眼底病中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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