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【ChiCTR2500101897】真实世界中银屑病合并过敏性疾患应用生物制剂治疗后的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101897

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

真实世界中银屑病合并过敏性疾患应用生物制剂治疗后的临床观察

试验专业题目

真实世界中银屑病合并过敏性疾患应用生物制剂治疗后的临床观察

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临床试验信息
试验目的

观察真实世界中中重度斑块状银屑病合并过敏行疾病（皮肤、呼吸道等）的患者应用IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂治疗银屑病后，过敏性疾病的变化情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

首先对纳入的患者进行明确的诊断，并且按照以下的一些标准进行筛选。 1、年龄>=6 岁，性别不限； 2、临床确诊为中重度斑块状银屑病患者。以《中国银屑病诊疗指南（2023版）》中严重程度分级定义为标准，即 PASI>=3，BSA>=3%或 DLQI>=6 为“中重度”；；

排除标准

1、严重感染; 2、对于生物制剂过敏或有多种药物过敏史; 3、有活动性结核感染或者有潜伏性结核感染而未治疗的患者; 4、有明显的肝功能损伤; 5、患有恶性肿瘤; 6、近期使用过免疫抑制剂; 7、药物滥用史或精神病史; 8、严重心衰患者; 9、免疫缺陷患者; 10、处于妊娠期、哺乳期的妇女，或者短期内有生育计划患者 11、筛查期检查指标。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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