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【ChiCTR-TRC-11001614】神经内镜手术治疗中等量基底节区高血压脑出血的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001614

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压脑出血

试验通俗题目

神经内镜手术治疗中等量基底节区高血压脑出血的随机对照试验

试验专业题目

神经内镜手术治疗中等量基底节区高血压脑出血的随机对照试验

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610041

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临床试验信息
试验目的

比较神经内镜手术与非手术治疗中等量基底节区高血压脑出血的临床疗效与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

最小化随机

盲法

受试者 否 医生 否

试验项目经费来源

十二五国家科技支撑计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-10-01

试验终止时间

2013-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、基底节区高血压脑出血，诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议高血压脑出血诊断要点。 2、脑内血肿量为20~40ml，脑室内少量出血不计入出血量。 3、发病至入院时间在36小时内。 4、患者年龄在15岁至75岁之间。 5、GCS≥8分；

排除标准

1、有脑疝征象者（一侧或双侧瞳孔散大、自主呼吸微弱或无自主呼吸、血压不能持续维持在正常范围）。 2、动脉瘤、血管畸形、肿瘤卒中、外伤或脑梗塞导致出血者。 3、合并脑室内大量出血（侧脑室内血肿面积大于其横切面1/2），三脑室、四脑室积血伴脑室扩大。 4、脑干、幕下出血、原发脑室内出血。 5、合并有血小板减少或凝血功能障碍者，或发病前40天中曾服用会影响凝血功能的药物者。 6. 发病前患有严重精神或躯体疾病，并导致明显残疾者。合并有严重感染、严重心、肺、肝、肾相关疾病者。 7、妊娠患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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