【ChiCTR2500097209】枸橼酸托法替布联合醋酸泼尼松治疗进展期非节段型白癜风的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097209

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

靶点

适应症

白癜风

试验通俗题目

枸橼酸托法替布联合醋酸泼尼松治疗进展期非节段型白癜风的前瞻性队列研究

试验专业题目

枸橼酸托法替布联合醋酸泼尼松治疗进展期非节段型白癜风的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比枸橼酸托法替布和醋酸泼尼松分别应用和联合使用治疗进展期非节段型白癜风的疗效

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-18

试验终止时间

2026-04-05

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.诊断为进展期非节段型白癜风【需满足以下条件种的任意一条则诊断为进展期白癜风：1）白癜风疾病活动度评分（VIDA）≥3分；2）有三色征，五彩纸样脱屑或同形反应等体征；3）wood灯下皮损范围大于肉眼可见】； 3.白癜风严重程度为中度及以上【参考《白癜风诊疗共识（2021版）》中的严重程度评级，手掌面积约为体表面积1%。1级为轻度，白斑 < 1％体表面积；2级为中度，白斑占1％～5％体表面积；3级为中重度，白斑占6％～50％体表面积；4 级为重度，白斑 > 50％体表面积】； 4.愿参加本研究，并且同意使用该方案治疗的患者； 5.患者对计划接受的治疗有良好的依从性，愿意配合随访，能理解本研究的研究流程并签署书面的知情同意书；；

排除标准

1.近3个月内曾系统应用糖皮质激素或其他系统免疫调节剂者； 2.合并恶性肿瘤； 3.精神疾病； 4.合并高血压、糖尿病、活动性胃溃疡、活动性肺结核等系统性糖皮质激素使用禁忌的患者，或伴有冠心病、肝功、肾功等生化指标明显异常等脏器功能不全者； 5.患有慢性或复发性感染类疾病（如现患乙肝、疟疾、结核等感染类疾病者）； 6.存在认知功能障碍者（失语、失认、失用、痴呆等其他精神、神经活动改变）； 7.有生育要求的妇女怀孕期、哺乳期或在整个试验期间不愿采取有效避孕措施的育龄期女性患者； 8.首剂研究药品给药前30天内曾参加其他试验研究； 9.研究者判断不适宜参加本研究的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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