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首页 临床进展 KY1701片在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者单次给药的I期临床试验

【CTR20190806】KY1701片在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者单次给药的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20190806

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

KY-1701片

药物类型

化药

规范名称

KY-1701片

首次公示信息日的期

2021-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期乳腺癌

试验通俗题目

KY1701片在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者单次给药的I期临床试验

试验专业题目

KY1701片在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者单次给药的耐受性和药代动力学试验。

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.评价KY1701片在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者治疗转移性乳腺癌的安全性、耐受性，为后续临床试验的剂量选择提供依据。 2.评价KY1701片的药代动力学特点。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 21 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18～65岁（含），男性或女性；

排除标准

1.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；

2.使用类固醇治疗超过50天，或需要长期使用类固醇；

3.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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