CTR20160210
已完成
波生坦片
化学药
波生坦片
2016-04-12
CYHS1200819
用于治疗WHOⅢ级和Ⅳ级原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。
波生坦片人体生物等效性试验
国产波生坦片与已上市的波生坦片（全可利）在中国健康男性受试者中的人体生物利用度比较研究
312500
以上市的波生坦片（全可利）为参比制剂，选择中国健康男性受试者，分别在空腹和餐后情况下，进行单剂量口服浙江医药股份有限公司新昌制药厂的波生坦片的生物利用度比较试验，评价两种波生坦片的人体生物等效性，为波生坦片在我国食品药品监督管理总局注册和临床用药提供依据。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2016-06-18
否
1.男性，年龄18-35岁；
请登录查看1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统，内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统，脂代谢紊乱或者药物过敏）；）；2.女性；
3.男性，年龄＜18岁，或＞35岁；
4.已知或怀疑恶性肿瘤；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心
310009
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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