CTR20140318
已完成
波生坦片
化学药
波生坦片
2015-02-05
CYHS1200819
用于治疗WHO III级和IV级原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。
波生坦片人体生物等效性试验
国产波生坦片与进口的波生坦片（全可利）在中国健康男性受试者中的人体生物利用度比较研究
312500
以上市的波生坦片（全可利）为参比制剂，在中国健康男性受试者进行单剂量口服浙江医药股份有限公司新昌制药厂的波生坦片的生物利用度比较试验，评价两种波生坦片在人体的生物等效性，为波生坦片在我国食品药品监督管理局注册和临床用药提供依据。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
/
2015-01-02
否
1.男性，年龄18～35岁，且入组受试者的最大年龄和最小年龄相差不得大于10岁；
请登录查看1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统，内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统，脂代谢紊乱或者药物过敏）；
2.女性；男性，年龄<18岁，或>35岁；
3.血液学筛选HIV阳性，HBsAg阳性或丙肝抗体阳性；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心
310009
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心的其他临床试验
浙江医药股份有限公司新昌制药厂的其他临床试验
- XC2309片治疗十二指肠溃疡的III期临床研究
- XC2309片治疗反流性食管炎的III期临床研究
- XC2309注射液I期临床试研究
- XC2309片不同规格单次给药PK比较研究
- XC2309片体内物质平衡研究
- XC2309片治疗十二指肠溃疡的Ⅱ期临床研究
- XC2309 片I 期临床研究
- 苹果酸奈诺沙星胶囊治疗单纯性尿路感染III期临床研究
- 十一酸睾酮软胶囊餐后生物等效性试验
- 右佐匹克隆片人体生物等效性试验
- 黄体酮软胶囊空腹生物等效性试验
- 黄体酮软胶囊餐后生物等效性试验
- 盐酸环丙沙星片BE试验
- 25mg米格列醇片PK试验
- 米格列醇口崩片PD试验
- 米格列醇口崩片PK试验
- 米格列醇片药效动力学预试验
- 苹果酸奈诺沙星胶囊Ⅳ期临床研究
- 诺氟沙星片人体生物等效性空腹试验
- 诺氟沙星片人体生物等效性餐后试验
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
波生坦相关推荐
浙江医药股份有限公司新昌制药厂相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29