CTR20140786
已完成
石杉碱甲口腔崩解片
化学药
石杉碱甲口腔崩解片
2015-01-13
企业选择不公示
本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
石杉碱甲口腔崩解片人体生物等效性试验
石杉碱甲口腔崩解片与已上市的石杉碱甲片在中国健康男性受试者中的人体生物利用度比较研究
317500
以已上市的石杉碱甲片为参比制剂，筛选中国健康男性受试者，分别在空腹和餐后情况下，进行单剂量口服浙江万邦药业股份有限公司的石杉碱甲口腔崩解片的生物利用度比较试验，评价两种石杉碱甲制剂的人体生物等效性，为石杉碱甲口腔崩解片在我国食品药品监督管理总局注册和临床用药提供依据。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
/
否
1.男性，年龄 18～45 岁；2.研究者根据全面的体格检查，实验室检查，12 导联心电图和生命体征检查判定为 健康受试者；
请登录查看1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼 系统，内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免 疫系统，脂代谢紊乱或者药物过敏）；
2.女性；
3.年龄<18 岁，或>45 岁；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心
310009
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