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【ChiCTR2300072107】基于全国大样本、多中心、前瞻性队列研究的中国人群妊娠期及产褥期D-二聚体参考区间的建立与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期和产褥期静脉血栓栓塞

试验通俗题目

基于全国大样本、多中心、前瞻性队列研究的中国人群妊娠期及产褥期D-二聚体参考区间的建立与应用

试验专业题目

基于全国大样本、多中心、前瞻性队列研究的中国人群妊娠期及产褥期D-二聚体参考区间的建立与应用

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临床试验信息
试验目的

基于全国大样本、多中心的前瞻性队列研究，建立中国正常妊娠女性妊娠期及产后血浆D-二聚体参考值范围；建立中国正常妊娠女性组和妊娠相关并发症组（高龄、肥胖、双胎、妊娠期糖尿病[GDM]、重度子痫前期、严重产后出血、产次大于等于3次）VTE辅助性诊断的D-二聚体临界值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未采用随机方法

盲法

无

试验项目经费来源

研究者发起的临床研究（四川大学华西第二医院）

试验范围

/

目标入组人数

18750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床试验期间在所选定医疗机构建档的孕妇（年龄≥18岁）。；

排除标准

1.凝血功能异常疾病及血液系统疾病史； 2.血栓性疾病史； 3.心脏瓣膜置换术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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