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【ChiCTR2300075151】保守观察及介入治疗基底动脉冗长扩张安全性与有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075151

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

基底动脉冗长扩张

试验通俗题目

保守观察及介入治疗基底动脉冗长扩张安全性与有效性的研究

试验专业题目

保守观察及介入治疗基底动脉冗长扩张安全性与有效性的多中心、前瞻性、观察性研究

申办单位信息
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联系人邮编

100054

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临床试验信息
试验目的

比较保守观察与介入治疗基底动脉冗长扩张症的安全性与有效性差异，为基底动脉冗长扩张的患者科学诊疗方案的制定提供帮助

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-18

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18岁，性别不限； 2、经由MRI、HR-MRI、CTA、DSA诊断为既往未治疗的、未破裂的基底动脉冗长扩张患者；（MRA/CTA/DSA所示基底动脉＞1.5倍正常段基底动脉血管直径或内腔最大直径＞4.5mm；同时MRA/CTA/DSA所示基底动脉长度＞29.5mm或MRI/HR-MRI所示基底动脉距离中线移位＞10mm）； 3、患者或其家属签署知情同意书。；

排除标准

1、既往发生过基底动脉冗长扩张破裂； 2、基底动脉冗长扩张已接受介入或手术治疗； 3、合并脑动静脉畸形、硬脑膜动静脉瘘、烟雾病、脑血管狭窄/闭塞等其他严重影响患者预后的其他脑血管疾病； 4、合并其他恶性疾病，预期寿命小于1年； 5、研究者判断存在不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100054

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