洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 汤臣倍健新络素片血小板聚集功能人体试验研究

【ChiCTR2100048885】汤臣倍健新络素片血小板聚集功能人体试验研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100048885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人

试验通俗题目

汤臣倍健新络素片血小板聚集功能人体试验研究

试验专业题目

汤臣倍健新络素片血小板聚集功能人体试验研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估汤臣倍健新络素片对健康人群血小板功能影响及安全性评价，从而预防血小板异常活化和聚集、降低心血管疾病风险。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

课题团队数据统计人员采用SAS软件完成程序编写和随机化操作。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-65岁，性别不限，身体健康状况良好； 2.无明显脑、心、肝、肺、肾、血管、消化、血液疾患，且无长期服药史； 3.实验室检测无异常（血尿常规、肝肾功能、血糖血脂、凝血功能等）； 4.签署知情同意书，自愿参加本研究的健康受试者。；

排除标准

1.明显的血管或血液系统疾病、高血压或感染； 2.合并肺、脑、肝、肾、消化、造血等系统疾病、精神病、重度神经官能症者； 3.有服用抗血小板药物、活血化瘀作用的中药、其他可以改变血小板或凝血系统功能的药物； 4.血小板计数异常（全血<100x10^9/ mL 或＞300x10^9/mL）； 5.红细胞压积减低（男性<40%，女性<37%）； 6.凝血酶原时间在正常参考值范围之外； 7.血红蛋白减低（男性<120g/L，女性<110g/L）； 8.月经周期异常，服用避孕药或激素替代疗法； 9.妊娠及哺乳期女性； 10.一个月内服用过鱼油、月见草油补充剂； 11.不适合静脉采血的人员； 12.在进入研究之前的一个月内，受试者献血不能超过560ml； 13.对番茄及其成分过敏； 14.胃溃疡患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京中医药大学东直门医院的其他临床试验

更多

北京中医药大学东直门医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多