ChiCTR2100048885
尚未开始
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2021-07-19
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健康人
汤臣倍健新络素片血小板聚集功能人体试验研究
汤臣倍健新络素片血小板聚集功能人体试验研究
本研究旨在评估汤臣倍健新络素片对健康人群血小板功能影响及安全性评价，从而预防血小板异常活化和聚集、降低心血管疾病风险。
随机平行对照
Ⅰ期
课题团队数据统计人员采用SAS软件完成程序编写和随机化操作。
Not stated
自筹
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50
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2021-08-01
2022-02-28
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1.年龄35-65岁，性别不限，身体健康状况良好； 2.无明显脑、心、肝、肺、肾、血管、消化、血液疾患，且无长期服药史； 3.实验室检测无异常（血尿常规、肝肾功能、血糖血脂、凝血功能等）； 4.签署知情同意书，自愿参加本研究的健康受试者。；
请登录查看1.明显的血管或血液系统疾病、高血压或感染； 2.合并肺、脑、肝、肾、消化、造血等系统疾病、精神病、重度神经官能症者； 3.有服用抗血小板药物、活血化瘀作用的中药、其他可以改变血小板或凝血系统功能的药物； 4.血小板计数异常（全血<100x10^9/ mL 或＞300x10^9/mL）； 5.红细胞压积减低（男性<40%，女性<37%）； 6.凝血酶原时间在正常参考值范围之外； 7.血红蛋白减低（男性<120g/L，女性<110g/L）； 8.月经周期异常，服用避孕药或激素替代疗法； 9.妊娠及哺乳期女性； 10.一个月内服用过鱼油、月见草油补充剂； 11.不适合静脉采血的人员； 12.在进入研究之前的一个月内，受试者献血不能超过560ml； 13.对番茄及其成分过敏； 14.胃溃疡患者。；
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