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【ChiCTR2300077439】心房颤动合并心力衰竭导管消融后心功能改善的患者分步撤除心力衰竭药物的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077439

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

心房颤动合并心力衰竭导管消融后心功能改善的患者分步撤除心力衰竭药物的随机对照研究

试验专业题目

心房颤动合并心力衰竭导管消融后心功能改善的患者分步撤除心力衰竭药物的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索心衰合并房颤导管消融后心功能改善的患者分步撤除心衰药物对心功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由协调研究者使用SAS软件生成随机数进行简单随机化分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-13

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.已行房颤或房扑导管消融术3个月±1月； 3.术前12个月存在心脏超声LVEF≤45%，经/不经心衰药物治疗后可耐受手术； 4.术后规律服用指南指导的心衰药物至今； 5.目前心脏超声LVEF ≥55%，LVEDD在正常范围内； 6.目前NT-proBNP <250ng/L； 7.目前无心衰相关症状及体征； 8.目前服用袢利尿剂、ARNI/ACEi/ARB、β-b、MRA、SGLT2i至少一种药物治疗心衰； 9.知情并同意参与本研究。；

排除标准

1.合并其他明确诊断的心肌病； 2.在诊断房颤或房扑前诊断心衰； 3.导管消融术后3个月±1月时为房颤/房扑/房速； 4.合并频发性室性早搏、室速、房室或房室结折返性心动过速； 5.影像学明确诊断冠心病； 6.控制不佳的高血压(目前血压>160/100mmHg)； 7.中重度心脏瓣膜病； 8.eGFR<30 mL/min/1.73 m2； 9.1年内计划行心脏手术； 10.妊娠； 11.预期寿命<1年（如恶性肿瘤晚期等）。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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