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【ChiCTR2400093799】基于3D打印技术的个性化体位垫设计、制造及对降低术中获得性压力损伤风险的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术室压力性损伤

试验通俗题目

基于3D打印技术的个性化体位垫设计、制造及对降低术中获得性压力损伤风险的研究

试验专业题目

基于3D打印技术的个性化体位垫设计、制造及对降低术中获得性压力损伤风险的研究

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临床试验信息
试验目的

目前手术体位垫结构简单、均质且透气性欠佳，同时受限于手术患者个体差异，导致预防术中获得性压力性损伤效果不佳，需要在手术过程中微调患者体位。计划采用3D打印技术，根据每个患者体型和体质，制造个性化体位垫，以期降低患者压力性损伤风险，减少微调次数，利于医生手术操作，提高工作安全和效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

负责人采用随机数字表法进行分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2024年科技创新城市发展资金预算（第三批）

试验范围

/

目标入组人数

9;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.①没有难以仰卧的病史；②一段较长的时间，如在研究前的六个月内无压伤或手术；③没有心脏，肺或血液疾病，如高血压，哮喘、肺气肿或心脏病发作史；④目前没有服用影响大脑功能的药物心脏、肺或血液和没有任何影响运动和感觉的条件，例如糖尿病或活动受限；；

排除标准

1.①有压力性损伤病史；②研究前的六个月内压伤或手术；③ 心肺疾病和血液疾病；④糖尿病或感觉功能障碍疾病；⑤拒绝参加；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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