ChiCTR2500105675
正在进行
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2025-07-09
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反复呼吸道感染
布拉氏酵母菌干预反复呼吸道感染的多中心、前瞻性、随机对照研究
布拉氏酵母菌干预反复呼吸道感染的多中心、前瞻性、随机对照研究
本研究旨在评估布拉氏酵母菌（Saccharomyces boulardii CNCM I-745）是否能通过调节肠道菌群结构、脂质代谢及免疫通路，降低7岁以下儿童反复呼吸道感染（RRTIs）的发生频率，并探讨其潜在的“肠-肺轴”机制基础。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机分组由浙江大学医学院附属儿童医院统计人员采用SAS统计软件生成随机编码序列，并由第三方项目协调员负责分配。
双盲
自选课题（自筹）
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375
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2025-07-01
2027-06-30
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1.2-7岁儿童（大于2岁，小于等于7岁）； 2.符合反复呼吸道感染判断条件，见（中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志.2008,46(2):108-110）； 3.签署知情同意书，并愿意配合完成随访及生物样本采集；；
请登录查看1.诊断明确的原发性或继发性免疫缺陷； 2.合并畸形或严重慢性系统性疾病（如先天性心脏病、慢性肾功能不全、肺发育不良等）； 3.合并需要使用激素、抗生素等治疗手段的疾病患者（包括但不限于哮喘、细菌性感染等疾病）； 4.合并呼吸道异物； 5.在研究前4周内接受免疫增强剂或益生菌干预或使用抗生素； 6.既往对布拉氏酵母菌制剂有过敏史者； 7.家属无法保证依从性或无法完成随访者；；
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