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【ChiCTR2300069043】育龄健康女性月经相关血小板功能变化的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069043

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

育龄健康女性月经相关血小板功能变化的观察性研究

试验专业题目

育龄健康女性月经相关血小板功能变化的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察育龄健康女性月经相关血小板变化，为新开展的抗血小板药物临床试验受试者是否需要避开月经期提供参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-06

试验终止时间

2024-03-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.月经规律的健康女性（月经周期在21-35天，经期为2-7天）； 2.年龄≥18岁，且≤35岁； 3.自愿受试，签署知情同意书者。；

排除标准

1.近三个月月经紊乱（月经过少、异常子宫出血、经间期出血、月经过多、闭经、月经先后不定期等）者； 2.计划怀孕或孕期、哺乳期、泌乳期者； 3.近半年内有流产史（药物流产或手术流产者）； 4.近三个月内服用过抗血小板类药物（阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、阿昔单抗等）、抗凝药物（肝素、利伐沙班、华法林等）或其他可能影响血小板功能的其他药物，包括活血化瘀类中成药、中药汤剂； 5.近三个月内使用过避孕药（包括口服、外用、皮下注射）；放置宫内节育器者； 6.诊断有高血压、血脂异常、肝脏或肾脏疾病、内分泌和妇科疾病、精神病以及有慢性疾病患病史者； 7.血栓性疾病，出血性疾病或有出血倾向者； 8.采集血样时正处于感染期或存在过敏症状，定期剧烈运动者（每次运动时间超过1小时/次，运动时平均心率达到140次/min及以上，运动次数≥3次/周）； 9.贫血者（血红蛋白＜120g/L），血小板计数偏低（＜100×106/L）或偏高（＞300×106/L）； 10.有吸烟史者或仍在吸烟者；饮酒每天超过35g纯酒精者，即2次饮酒/天（1次饮酒=150ml红酒，或360ml啤酒或50ml白酒）； 11.正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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