【ChiCTR2000040510】智能手机护理支持项目在农村肿瘤儿童家庭中的可行性、可接受性和心理社会效果:一项集群随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2000040510

试验状态

尚未开始

药物名称

手机

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童肿瘤

试验通俗题目

智能手机护理支持项目在农村肿瘤儿童家庭中的可行性、可接受性和心理社会效果:一项集群随机对照试验

试验专业题目

智能手机护理支持项目在农村肿瘤儿童家庭中的可行性、可接受性和心理社会效果:一项集群随机对照试验

申办单位信息

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联系人邮编

410013

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临床试验信息

试验目的

研究主要目标:本研究项目的目标是调适和评估基于证据和文化定制的个性化智能手机护理支持项目(ISBCS)，以支持中国中部农村肿瘤儿童及家庭照顾者。最终的目标是在国家层面推广这种可获得和灵活的干预措施，减少中国儿童肿瘤相关疾病的负担。具体目标是: (1)适应和确定基于证据和文化定制的ISBCS项目的可行性,可接受性,和心理安全(入学率、参与者参与、感知利益/负担)性； (2)评估的有效性ISBCS项目改善心理功能(抑郁症状,创伤后压力,家庭功能)和生命质量与肿瘤儿童的父母,比常规治疗(主要结果); (3)与常规护理相比，研究ISBS计划在改善肿瘤儿童日常生活活动、营养状况和生活质量方面的效果(次要结果); (4)评估ISBCS计划的成本效益。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与研究对象招募的统计学教授采用随机数字表法将按照不同收入水平县城进行整群招募的研究对象进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

美国-中华医学基金会

试验范围

目标入组人数

108

实际入组人数

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

符合本项目条件的家庭必须符合以下所有要求： (1)有已经诊断为癌症的子女; (2)患癌症患儿7岁-17岁; (3)癌症患儿已完成初级治疗; (4)家庭成员(母亲、父亲、孩子)均具备普通话读写能力，并能完成基本认知技能测试。我们将招募多名家庭成员，包括母亲、父亲和癌症患儿。对于父母不是主要照料者的患儿，本研究将确定并招募其他主要照料者。；

排除标准

符合下列任何一种标准的家庭均被排除在本项目之外： (1)该儿童所患癌症是复发或癌症终末期; (2)患癌症的儿童有智力障碍或严重精神障碍，很难完成访谈; (3)儿童目前正在参加其他类似项目; (4)患癌症的儿童还有其他严重的健康问题，如甲状腺疾病、哮喘和高血压。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编