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【ChiCTR2100048695】布托啡诺经硬膜外单次给药联合PCIA对剖宫产胎儿剖出断脐后宫缩痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048695

试验状态

结束

药物名称

酒石酸布托啡诺

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺

首次公示信息日的期

2021-07-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

宫缩痛

试验通俗题目

布托啡诺经硬膜外单次给药联合PCIA对剖宫产胎儿剖出断脐后宫缩痛的影响

试验专业题目

布托啡诺经硬膜外单次给药联合PCIA对剖宫产胎儿剖出断脐后宫缩痛的影响

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

646000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察布托啡诺对剖宫产胎儿剖出断脐后宫缩痛的影响，旨在寻找更有效的剖宫产术后镇痛模式，提高产妇剖宫产术后满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）单胎足月孕妇； （2）无硬膜外麻醉禁忌症； （3）ASAI～II级； （4）无药物过敏史； （5）无高血压、糖尿病史； （6）取得患者本人及家属同意，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有妊娠期并发症，如妊娠期高血压、妊娠期糖尿病等； （2）有重要脏器损害，如肝功能不全、肾功能不全等； （3）血液系统的疾病史，如贫血、血友病等； （4）多胎妊娠； （5）术后因各种原因退出本实验者； （6）存在认知障碍不能正确理解VAS、Ramsay、BCS及使用镇痛泵等情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

646000

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