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首页 临床进展 龟龄集胶囊治疗老年衰弱综合征临床研究

【ChiCTR2000034960】龟龄集胶囊治疗老年衰弱综合征临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034960

试验状态

正在进行

药物名称

龟龄集胶囊

药物类型

/

规范名称

龟龄集胶囊

首次公示信息日的期

2020-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年衰弱综合征

试验通俗题目

龟龄集胶囊治疗老年衰弱综合征临床研究

试验专业题目

龟龄集胶囊治疗老年衰弱综合征临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价龟龄集胶囊治疗老年衰弱综合征患者的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄65-85岁（含边界值）； 2. 生存期≥6个月； 3. 符合老年衰弱综合征的指征，参照Fried等对衰弱标准的定义； 4. 符合中医肾阳虚者； 5. 无理解、听觉、视觉障碍，可执行一般口令，能正常沟通并能完成身体评估测试； 6. 无前庭或小脑功能障碍，能独立行走不需辅助者； 7. 经知情同意后签署知情同意书，自愿参加本研究的患者。；

排除标准

1. 有严重老年慢性病的急性期或严重恶性病变，如慢性阻塞性肺病的急性发作期患者、急性冠状动脉综合征、帕金森病、抑郁、肺结核、恶性肿瘤的患者； 2. 心功能纽约心脏病协会（NYHA）评分为III~IV级者； 3. 存在严重的骨骼肌肉疾病患者； 4. 近1个月内服用补肾阳的中药者以及正在使用激素者； 5. 完全卧床不起或运动不便者； 6. 过敏体质或对本药中已知成分过敏者； 7. 正在参与其他干预性试验者； 8. 研究者认为不宜参加本临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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