ChiCTR2000034960
正在进行
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龟龄集胶囊
2020-07-26
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老年衰弱综合征
龟龄集胶囊治疗老年衰弱综合征临床研究
龟龄集胶囊治疗老年衰弱综合征临床研究
评价龟龄集胶囊治疗老年衰弱综合征患者的有效性及安全性。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
申办方
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24
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2020-08-01
2021-08-01
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1. 年龄65-85岁（含边界值）； 2. 生存期≥6个月； 3. 符合老年衰弱综合征的指征，参照Fried等对衰弱标准的定义； 4. 符合中医肾阳虚者； 5. 无理解、听觉、视觉障碍，可执行一般口令，能正常沟通并能完成身体评估测试； 6. 无前庭或小脑功能障碍，能独立行走不需辅助者； 7. 经知情同意后签署知情同意书，自愿参加本研究的患者。；
请登录查看1. 有严重老年慢性病的急性期或严重恶性病变，如慢性阻塞性肺病的急性发作期患者、急性冠状动脉综合征、帕金森病、抑郁、肺结核、恶性肿瘤的患者； 2. 心功能纽约心脏病协会（NYHA）评分为III~IV级者； 3. 存在严重的骨骼肌肉疾病患者； 4. 近1个月内服用补肾阳的中药者以及正在使用激素者； 5. 完全卧床不起或运动不便者； 6. 过敏体质或对本药中已知成分过敏者； 7. 正在参与其他干预性试验者； 8. 研究者认为不宜参加本临床研究者。；
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