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【ChiCTR1800018041】大分割碳离子治疗无法切除腹膜后软组织肿瘤的前瞻性Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

软组织肉瘤

试验通俗题目

大分割碳离子治疗无法切除腹膜后软组织肿瘤的前瞻性Ⅱ期临床研究

试验专业题目

大分割碳离子治疗无法切除腹膜后软组织肿瘤的前瞻性Ⅱ期临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性Ⅱ期临床试验，研究大分割重离子放射治疗治疗无法切除的腹膜后软组织肿瘤的疗效及毒副反应，为建立重离子射线治疗无法切除的腹膜后软组织肿瘤的治疗规范提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）病理证实为腹膜后软组织肉瘤； 2) 经外科评估后确定无法手术切除的腹膜后软组织肿瘤，或拒绝手术的腹膜后软组织肿瘤患者； 3）排除区域淋巴结或远处转移； 4）年龄介于14～70岁；；

排除标准

1）未经病理证实的软组织肿瘤； 2）伴远处转移； 3）本次治疗区域曾接受过放射治疗； 4）妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市质子重离子医院

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