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【ChiCTR2100047734】源衡固体饮料缓解线粒体增龄性功能障碍研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047734

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

线粒体增龄性功能障碍

试验通俗题目

源衡固体饮料缓解线粒体增龄性功能障碍研究

试验专业题目

源衡固体饮料缓解线粒体增龄性功能障碍研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过外周血免疫细胞线粒体评价技术以初步探究源衡固体饮料对人体线粒体增龄性功能障碍的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

健士星生物技术研发（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.45~60岁健康老年前期男性； 2.18.5≤BMI＜30； 3.能够独立自主活动； 4.非重体力工作者； 5.试验期间无大运动量的运动； 6.试验期间不再参与其他任何研究中心的临床试验； 7.自愿签署知情同意书； 8.经PPSHAS量表初筛，选择衰老评级III度和IV度者，如IV度者例数能满足目标40例则优先选择IV度者。；

排除标准

1.存在可能影响受试物吸收的吸收不良综合征； 2.上夜班或者白班、夜班交替者； 3.对草药补充剂过敏； 4.试验开始前1个月内有使用抗衰老类产品者； 5.阅读障碍； 6.目前有吸烟习惯； 7.每周饮酒超过14次； 8.研究者认为不适合参与本研究的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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