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【ChiCTR2500106922】地氟烷与七氟烷对胃肠道手术患者术后恶心呕吐的影响——一项前瞻性、随机、单盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106922

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

地氟烷与七氟烷对胃肠道手术患者术后恶心呕吐的影响——一项前瞻性、随机、单盲、对照研究

试验专业题目

地氟烷与七氟烷对胃肠道手术患者术后恶心呕吐的影响——一项前瞻性、随机、单盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确地氟烷和七氟烷麻醉对胃肠道手术患者术后恶心呕吐的影响差异 次要目的：评价地氟烷和七氟烷麻醉对患者术后疼痛、术后谵妄及术后总体恢复的影响差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化，由数据分析专员，使用随机数字表法进行简单随机化

盲法

本研究为单盲试验，实施麻醉的医生无法设盲，麻醉机器上有两种药物挥发罐，患者不清楚自己即将使用哪种吸入性麻醉剂。另外，我们对进行术后评估的人员设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-29

试验终止时间

2026-08-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期行全麻下胃肠道手术 2.预期手术时间大于2小时 3.年龄>18岁，<80岁 4.ASA I-III级；

排除标准

1.患有精神或神经类疾病（包括但不限于阿尔兹海默症、脑出血或脑缺血等） 2.患者有听力、视觉、语言障碍等无法交流；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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