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首页 临床进展 老年患者全身麻醉诱导期BIS-δ/β 复合指数与术后苏醒质量的相关性分析：一项单中心前瞻性观察性研究

【ChiCTR2500111056】老年患者全身麻醉诱导期BIS-δ/β 复合指数与术后苏醒质量的相关性分析：一项单中心前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

老年患者全身麻醉诱导期BIS-δ/β 复合指数与术后苏醒质量的相关性分析：一项单中心前瞻性观察性研究

试验专业题目

老年患者全身麻醉诱导期BIS-δ/β 复合指数与术后苏醒质量的相关性分析：一项单中心前瞻性观察性研究

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150081

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临床试验信息
试验目的

探讨麻醉诱导期脑电BIS-δ/β 复合指数与患者术后苏醒质量（包括苏醒时长、躁动和谵妄发生情况）的关联性，建立客观、定量的术前意识评估方法，为优化麻醉管理、提高术后恢复质量提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁，在≥75岁分层 2.接受全身麻醉的择期手术患者，且预计手术时长≥2小时 3.术前未使用镇静/抗精神病药 4.无癫痫、严重脑损伤、颅内压升高、精神疾病等影响脑电监测的疾病 5.无对麻醉药物过敏史 6.患者本人或其法定监护人签署知情同意书；

排除标准

1.麻醉诱导前使用镇静/抗精神病药 2.有癫痫、严重脑损伤、颅内压升高、精神疾病等影响脑电监测的疾病 3.对麻醉药物过敏或麻醉方式入室后变更 4.手术区域或消毒范围覆盖脑电电极片监测区域的 5.孕妇或哺乳期妇女 6.无法理解或配合研究流程的患者 7.临床试验期间失访或主动退出的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150001

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