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首页 临床进展 评价盐酸伊伐布雷定片的药代动力学试验

【CTR20131409】评价盐酸伊伐布雷定片的药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20131409

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸伊伐布雷定片

药物类型

化药

规范名称

盐酸伊伐布雷定片

首次公示信息日的期

2013-11-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

适用于治疗正常窦性心律、对β受体阻断剂禁忌或不耐受的稳定型心绞痛。

试验通俗题目

评价盐酸伊伐布雷定片的药代动力学试验

试验专业题目

盐酸伊伐布雷定片人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250062

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

试验目的为进行盐酸伊伐布雷定片人体药代动力学试验，评价盐酸伊伐布雷定片的人体药代动力学特征，了解其在中国人体内的吸收、分布、消除规律，为指定II期临床试验方案、新药报批和指导临床应用提供依据。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男女兼有，年龄：18~40岁，体重：按体重指数=体重（kg）/身高2（m2），计算在18~25之间；

排除标准

1.酗酒，有吸烟、吸毒史；

2.过敏性体质，有药物过敏史或变态反应史；

3.对药物组分有过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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